保健食品原料目錄管理大全

信息來源：marketstreetsmiles.com | 發(fā)布時間：2019年09月03日

  2019年8月2日，據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，《健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）已于今日發(fā)布，將于2019年10月1日起施行。下面，我們就跟昆明尊緹生物科技有限公司一起來了解一下。

  保健食品原料目錄管理大全

  第七條  除維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)外，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

  （一）具有國內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已經(jīng)使用；

  （二）原料對應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；

  （三）原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

  第八條  有下列情形之一的，不得列入保健食品原料目錄：

  （一）存在食用安全風(fēng)險以及原料安全性不確切的；

  （二）無法制定技術(shù)要求進行標(biāo)準(zhǔn)化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的；

  （三）法律法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門禁止食用，或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等其他禁止納入的情形。
第九條  任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。

  第十條  國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術(shù)機構(gòu)對已批準(zhǔn)注冊的保健食品中使用目錄外原料情況進行研究分析。符合要求的，技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。

  第十一條  提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議應(yīng)當(dāng)包括下列材料：

  （一）原料名稱，必要時提供原料對應(yīng)的拉丁學(xué)名、來源、使用部位以及規(guī)格等；

  （二）用量范圍及其對應(yīng)的功效；

  （三）工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量范圍和相應(yīng)的檢測方法、適宜人群和不適宜人群相關(guān)說明、注意事項等；

  （四）人群食用不良反應(yīng)情況；

  （五）納入目錄的依據(jù)等其他相關(guān)材料。

  建議調(diào)整保健食品原料目錄的，還需要提供調(diào)整理由、依據(jù)和相關(guān)材料。

  第十二條  審評機構(gòu)對擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議材料進行技術(shù)評價，結(jié)合批準(zhǔn)注冊保健食品中原料使用的情況，作出準(zhǔn)予或者不予將原料納入保健食品原料目錄或者調(diào)整保健食品原料目錄的技術(shù)評價結(jié)論，并報送國家市場監(jiān)督管理總局。

  第十三條  國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構(gòu)報送的技術(shù)評價結(jié)論等相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進行初步審查，擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的，應(yīng)當(dāng)公開征求意見，并修改完善。

  第十四條  國家市場監(jiān)督管理總局對審評機構(gòu)報送的擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的材料進行審查，符合要求的，會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局及時公布納入或者調(diào)整的保健食品原料目錄。

  第十五條  有下列情形之一的，國家市場監(jiān)督管理總局組織對保健食品原料目錄中的原料進行再評價，根據(jù)再評價結(jié)果，會同國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局對目錄進行相應(yīng)調(diào)整：

  （一）新的研究發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全性問題；

  （二）食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者保健食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全風(fēng)險或者問題；

  （三）新的研究證實原料每日用量范圍與對應(yīng)功效需要調(diào)整的或者功效聲稱不夠科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)；

  （四）其他需要再評價的情形。

  《管理辦法》還指出，任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u機構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術(shù)機構(gòu)對已批準(zhǔn)注冊的保健食品中使用目錄外原料情況進行研究分析。符合要求的，技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。看完云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司的介紹大家是否對保健食品原料目錄有所了解了呢?

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