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云南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程示意圖:
一、一般所需資料
(1)醫(yī)療器械經(jīng)營類別申請表(二類、三類)
(2)營業(yè)執(zhí)照
(3)法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人相關(guān)信息(身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書、職稱證書、工作簡歷、聘用協(xié)議等)
(4)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
(5)經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍說明
(6)經(jīng)營場所及庫房的產(chǎn)權(quán)證明(租領(lǐng)合同、面積符合醫(yī)療經(jīng)營類別的需要)
(7)經(jīng)營和庫房設(shè)施、設(shè)備目錄
(8)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件
(9)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(經(jīng)營軟件)
(10)其他證明材料(企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品目錄及其產(chǎn)品注冊證復(fù)印件)
(11)材料真實性保證聲明以及經(jīng)營場所聲明
(12)授權(quán)委托書
(13)原經(jīng)營許可證復(fù)印件(延續(xù)時用)
二、一般流程